에이치엘비 리보세라닙 중국 병용 임상 결과 위암과 식도암에 통계적 유의미성 확보 주장 주가는 왜 이래?

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에이치엘비는 중국에서 수행된 리보세라닙(중국명 아파티닙) 병용 임상 결과 위암, 식도암에서 다시 한번 통계적 유의미성을 확보했는데 특히, 식도암 임상에서는 리보세라닙과 화학 방사선치료를 병용한 결과 17명의 완전관해가 관찰돼 주목을 받고 있습니다.

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28일 중국 학술 저널 등에 발표된 논문에 따르면 중국 장쑤성에 위치한 슈양 병원(shuyang hospital)에서 진행성 위암 2차 이상 환자 40명을 대상으로 리보세라닙과 테이수노(Teysuno)를 투여한 결과, 테이수노의 단독 투여 대비 객관적 반응률(ORR)이 30%에서 45%로 높아졌으며 질병통제율(DCR)은 55%에서 85%로 개선됐는데 특히, 부분관해가 6명에서 9명으로 늘어 매우 고무적인 임상 결과를 보였습니다.

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또한, 중국 허베이 의과 대학에서 진행성 식도암 환자 101명을 대상으로 한 임상에서는 방사선치료와 함께 리보세라닙과 카페시타빈(Capecitabine)을 병용 투여한 결과, 51명의 환자 중 17명에게서 완전 관해 사례가 관찰돼 33.3%에 이르는 완전관해율(CR)을 보였고 이는 방사선치료와 병행해 카페시타빈을 단독으로 투여한 환자의 완전관해 수 9명(18%)보다 월등히 높은 수치이고 또한, ORR 90.2%, DCR 98%로 카페시타빈 단독 투여군 환자의 ORR(72%), DCR(92%)대비 확연히 개선된 결과를 보였습니다.

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식도암은 악성 종양 중 하나로 중국 내 발병률 6위, 사망률은 4위로 방사선 요법은 현재 진행성 식도암을 치료하는 주요 방법으로 꼽히는데 이번 임상을 통해 방사선 요법에 리보세라닙을 병용 투여시 치료 효과가 크게 개선됨을 확인했습니다.

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에이치엘비 관계자는 “이미 다수 논문을 통해 리보세라닙의 위암, 식도암 등 다양한 적응증에 대한 효과가 입증된 바 있다”며 “이번 세포독성항암제와의 병용 임상 결과는 다양한 적응증에 있어 리보세라닙의 가치와 범용성을 보여주는 결과”라고 주장했습니다.

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그런데 문제는 중국에서의 임상데이타를 신뢰할 수 있느냐의 문제가 남아 있습니다

우리나라 바이오 신약 개발사들이 임상 비용을 아끼기 위해 중국에서 임상실험을 하는 경우가 많은데 비용은 아낄 수 있지만 여기서 나온 데이타가 믿을 수 있느냐의 문제는 별개인 것 같습니다

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에이치엘비도 중국에서 긍정적인 데이타를 찾았다고 주장하고 있지만 주가는 지지부진한 흐름을 보이고 있습니다

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