피플바이오 알츠하이머 조기진단 시장 선점 효과 기대감 상한가

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피플바이오가 강세인데 최근 신규 상장사에 대한 관심이 커지는 가운데 기술력과 가격 경쟁력을 갖춘 것으로 알려지면서 매수 주문이 몰리는 것으로 보입니다.

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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대유행으로 국내 진단업체 기술력을 알린 가운데 알츠하이머 조기진단 시장을 피플바이오가 선점할 것이라는 기대가 커지고 있습니다.

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5일 오전 11시39분 피플바이오는 전날보다 29.95% 오른 7만1600원 상한가에 거래되고 있습니다.

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피플바이오는 퇴행성 뇌질환 혈액진단기술 개발업체로 알츠하이머 조기 진단제품을 개발했는데 베타아밀로이드 응집을 검출하는 혈액진단키트로 2018년 국내 식품의약품안전처로부터 세계 최초로 알츠하이머 보조진단 키트의 품목허가를 받았습니다.

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허혜민 키움증권 연구원은 "알츠하이머를 진단하는 데 아밀로이드 양전자방출단층촬영(PET) 검사를 사용한다"며 "국내는 120만~180만원이고 해외는 4000~5000달러"라고 설명했고 이어 "방사선 노출 위험도 존재한다"며 "피플바이오 제품은 10분의 1가격"이라고 말했습니다.

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피플바이오 알츠하이머 제품의 검사횟수는 누적 약 2만건으로 2022~2023년께 충분한 데이터를 확보하면 보험급여도 가능할 것으로 내다봤는데 올해 손익분기점에 도달하고 내년에는 국내에서 120만~150만건 테스트를 목표로 하고 있는데 지난해 11월 유럽 인증을 획득해 국내 시장 안착 및 동남아와 유럽 진출을 기대했습니다.

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미국에서도 알츠하이머 조기 혈액 진단 시장이 열렸는데 미국에서는 지난 10월29일 경쟁사 C2N이 뇌의 아밀로이드 플라그 침착을 예측하는 혈액 진단 제품을 출시했고 60세 이상의 환자 686명을 검사한 결과 민감도(양성 판별률) 92%, 특이도(음성 판별률) 76%였는데 검사 비용은 1250달러입니다.

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피플바이오는 국내 환자 52명을 대상으로 검사한 결과 민감도 100%, 특이도 92.3%였고 C2N 대비 적은 환자 수지만 결과가 우수했다고 허 연구원은 판단했습니다.

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허 연구원은 "알츠하이머 외에도 파킨슨 진단 제품의 2021~2022년 국내 승인 및 출시가 전망돼 신제품 출시 동력이 존재한다"며 "추후 미국에서 C2N의 시장 침투 속도, 알츠하이머 제품 국내 보험급여 적용, 출시 국가 확대, 파킨슨 제품 출시 등이 관전 포인트가 될 것"이라고 예상했습니다.

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피플바이오가 혈액진단으로 알츠하이머 진단키트를 오랫동안 개발해 와서 알츠하이머 조기 혈액 진단 시장을 경쟁력 있는 가격의 진단키트로 선점하는 효과를 누릴 것으로 기대되고 있습니다

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알츠하이머병은 대표적인 선진국형 노인질환으로 시장이 점점 커지고 있는 성장성이 큰 시장입니다

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