에이비엘바이오 면역항암제 후보물질 ABL501 임상 1상 시험 첫 환자 투여 완료

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안녕하세요

에이비엘바이오는 면역항암제 후보물질 ABL501 임상 1상 시험의 첫 환자 투여를 성공적으로 마쳤습니다.

이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-I(Grabody-I)’ 기술을 활용한 ABL501은 PD-L1과 LAG-3라는 두 가지 면역관문을 억제해 면역세포를 활성화하는 면역관문억제제 후보물질입니다.

이번 첫 투약은 삼성서울병원에서 진행됐는데 이번 임상 1상에서는 고형암 환자를 대상으로 ABL501의 단독요법에서의 내약성 및 안전성을 평가할 계획인데 용량증량(dose escalation) 코호트(cohort)는 최대 36명을 대상으로 하며 결과에 따라 용량 확장 코호트 및 병용요법 용량 증량 코호트를 추가할 예정인데 임상기관에 삼성서울병원 외 서울대병원, 서울아산병원과 신촌세브란스병원에도 포함됐습니다.

에이비엘바이오 관계자는 “임상시험계획서(IND) 신청부터 첫 투약까지 전 과정이 기존 타임라인보다 앞당겨 진행되고 있어 임상 개발이 가속화될 것으로 기대한다”고 말했습니다.

ABL501은 기존 PD-1 또는 PD-L1 단독항체 치료제의 낮은 반응률을 개선할 수 있는 차세대 면역항암 치료제로서의 가능성을 전임상 데이터를 통해 입증한 바 있는데 ABL501은 보건복지부의 재원으로 한국보건산업진흥원의 보건의료기술연구개발사업 지원을 받아 개발됐습니다.

한편 ABL501 중국 개발 및 판권을 보유한 나스닥 상장 파트너사 아이맵은 연내 중국에서 별도 임상을 개시할 계획입니다.

 

한국인 뿐만 아니라 중국인 데이터 확보도 가능하고, 참여 피험자 수 증가로 보다 더 심층적인 안전성 및 유효성 검증이 가능해 향후 ABL501 개발에 도움이 될 것이라는게 회사측 설명입니다.

 

바이오주들이 먼저 가격조정을 받고 저가매수세가 유입되고 있는 모습입니다

 

금리인상기 실적이 아니라 연구성과와 미래가치로 평가받는 바이오신약 개발사들에 다시 관심이 몰리고 있습니다

 

투자에 참고하세요

[기술이전 계약 총괄표]

(원화단위: 천원)

계약상대방대상지역계약체결일계약종료일총계약금액수취금액진행단계

동아ST	전 세계	2018.01.24	2021.06.16	(주1)	(주1)	비임상
TRIGR Therapeutics	한국을 제외한 전 세계. 단, 5개 물질 중 T 세포 관여 이중항체 1개는 아시아 제외한 전 세계 및 중국	2018.07.30	2021.05.14	USD 546,100,000 (로열티 별도)	USD 4,300,000 (반환의무 없음)	비임상
디티엔사노메딕스	중국을 제외한 아시아	2018.08.22 (주2)	2021.04.29	(주1)	(주1)	비임상
유한양행	전 세계	2018.09.10	계약체결일로부터 특허 중 마지막으로 만료되는 특허권의 존속기간 만료일 또는 최초 제품 판매일로부터 10년 중 나중에 도래하는 날까지	59,000,000 (로열티 별도)	600,000 (반환의무 없음)	비임상
TRIGR Therapeutics	항암 분야: 한국을 제외한 전 세계 /안구질환 분야: 한국과 일본을 제외한 전 세계	2018.11.30	(주1)	항암 분야: USD 410,000,000 /안구질환 분야: USD 185,000,000 (로열티 별도)	USD 5,000,000 (반환의무 없음) /재실시권 (sublicense) 부여 기술료 (반환의무 없음) (주1,5)	임상 1b/2상 (한국)
티에스디 라이프사이언스	전 세계	2019.04.29	(주1)	(주1)	(주1)	(주3)
CStone Pharmaceuticals (제3자 기술이전)	한국을 제외한 전 세계	2020.10.28	계약일로부터 해당 후보 물질의 Royalty 지급기간 종료일까지 즉, (1) 레고켐바이오의 ADC 후보물질 특허의 마지막 만료기한 또는 (2) 첫번째 판매 후 10년 또는 (3) 허가 혹은 시장독점권의 만료 중 마지막 일	USD 363,500,000 (로열티 별도) (주4)	(주1)	비임상
한독	한국	2020.12.08	파이프라인 중 가장 늦은 발매일로부터 20년	해당사항 없음	해당사항 없음	ABL001: 임상 1b/2상 (한국), ABL103: 비임상, ABL501: 임상 1상 (한국) (주6)

(주1)	계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.
(주2)	2017년 11월 6일에 기술이전 계약을 체결하였으나, 양사 합의 후 계약물질을 변경한 기술이전 계약을 2018년 8월 22일에 체결하였습니다.
(주3)	기술이전 후 당사의 연구개발은 중단하였습니다.(2019년)
(주4)	기술이전에 따른 선급금, 마일스톤, 경상기술료(Royalty) 등 모든 금액은 공동연구개발을 수행 중인 레고켐바이오 사와 양사 합의된 비율로 배분됩니다.
(주5)	TRIGR Therapeutics가 Elpiscience(중국)에 중국, 홍콩, 마카오와 대만 권리에 대한 재실시권(sublicense)을 부여하는 기술이전 계약에 따라 수취하는 모든 금액은 TRIGR Therapeutics로부터 양사 합의된 비율로 배분됩니다.
(주6)	보고서 작성기준일 이후인 2021년 8월 3일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 국내 제1상 임상시험 계획(IND)을 승인받은 내용을 포함하였습니다.